​Фармацевти б’ють на сполох — в Україні немає кому ліцензувати ліки

В Україні ліквідували службу з лікарських засобів, а нової не створили. Рік тому Кабмін прийняв постанову, якою було передбачено створення державної служби з контролю за лікарськими засобами та наркотиками, але протягом року  не відбулася передбачена постановою низка відповідних дій та вимоги з боку держави.  Про це розповів на конференції у Києві директор ВГО «Аптечна професійна асоціація України» Володимир Руденко.

За його словами, в червні 2015 року відбулася ліквідація Державної служби з лікарських засобів, а 26 серпня 2015 року набула чинності постанова Кабміну №609 «Про затвердження переліку органів ліцензування…» щодо визначення відповідального органу за ліцензування виробництва ліків а також торгівлею ліків, імпорт. Такою службою визначено Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками.  Дана служба не створена, керівник не призначений і вона до сих пір не розпочала свою діяльність.  

«За лікарськими засобами стоїть здоров’я людей. Для того, щоб не було фальсифікату, боротися з контрабандою, щоб наводити лад на цьому ринку, регулювання повинно бути ,але воно повинно бути спрощене. Це не ларьки, які торгують газетами. Ми за регулювання, але помірковане, виважене, і повинна бути почута точка зору учасників ринку. Я думаю, що і прем’єр-міністру, і міністру охорони здоров’я як мінімум потрібно було зібрати профільні асоціації і при визначення такої важливої посади почути якусь точку зору учасників ринку», — заявив Володимир Руденко.

Виконавчий директор Асоціації представників міжнародних фармацевтичних виробників України Володимир Ігнатов стверджує, що наразі держава не змогла забезпечити права суб’єктів господарювання. Сьогодні неможливе відкриття нових аптек чи видів виробництва фармацевтичної галузі. Для юридичних осіб це прямі збитки. Не платяться зарплати, не платяться податки. За його словами, без ліцензії сумлінні суб’єкти не можуть почати свою діяльність, але ті, що хочуть скористуватися ситуацією, можуть відкривати підпільне заклади, так як контроль зараз ніхто не проводить.

«В стране зарегистрировано примерно 12 тысяч лекарственных средств. Разделите это просто на 5 лет, получается 400 в год, на 12 месяцев делим, получается в среднем 200 препаратов в месяц. Складские запасы дистрибьюторов составляют от 30 до 60 дней. Это где-то один буфер. И второй буфер — это аптечная сеть. Там еще может быть от одной недели до четырех максимум. До 30 дней. Вот вам максимальная длительность склада максимум 90 дней. Поэтому 30 дней прошло — и все участники рынка понимают, что еще чуть-чуть и дальше мы получим просто взрыв со стороны покупателей, потому что потом мы должны будем объяснять, почему товара нет», — впевнений Володимир Ігнатов.

Учасники фармацевтичного ринку просять негайно ініціювати відповідні зміни до постанови Кабміну №609. Просять повернути хоча б тимчасово функції органу ліцензування.

За словами Володимира Руденка, обіцяний процес з дерегуляції фармацевтичного ринку рухається дуже повільно.

«На сьогоднішній день ми працюємо з МОЗ, там створена група з дерегуляції фармацевтичної діяльності. Але ми подали порядка 20-25 пропозицій уже відпрацьованих змін до постанови Кабміну, до закону про лікарські засоби, до наказів МОЗ, ми протягом багатьох місяців не можемо зрушити з місця. Тому що це постійно відкладається, робляться якісь помилки, ледве не до каліграфічних, хоча це все друкується на комп’ютері. Мабуть хтось не хоче, щоб дерегуляція таки відбулася на фармацевтичному ринку», — говорить він.  

Фармацевти зазначають, що варто відмінити ліцензію на імпорт.

«В Україні до 2014 року не було ліцензії на імпорт. Але потім комусь це потрібно було, це було ще при тій владі, а нова влада це не відмінила. І ліцензії на імпорт заважають. До цього часу ввозилися лікарські засоби до України без ліцензії, і проблем з якістю та кількістю не було. Кожна ліцензія, це якраз от папери, якісь виплати, в тому числі корупційна складова. Лікарські засоби, які виробляють наші вітчизняні виробники, вони усі мають сертифікати GMP, вони відповідають всім вимогам міжнародним. Тому вітчизняні виробники працюють з гарною сировинною базою і виробляють якісні лікарські засоби», — заявив Володимир Руденко.