Європейське агентство з лікарських препаратів схвалило вакцину Moderna проти коронавірусу
Європейське агентство з лікарських препаратів (EMA) схвалило американську вакцину Moderna проти коронавірусу. Тепер її має схвалити Європейська комісія, аби вакцину дозволили продавати та використовувати на території Євросоюз.
Про це повідомляється на сайті агентства.
Вакцину Moderna радять використовувати для щеплення пацієнтів від 18 років.
Підтримайте Громадське радіо на Спільнокошті
«Ця вакцина – ще один інструмент для подолання нинішньої надзвичайної ситуації. Про злагодженість зусиль також свідчить те, що це вже друга схвалена вакцина, а минув лише рік після оголошення ВООЗ пандемії», – зазначила виконавча директорка EMA Емер Кук.
? EMA has recommended granting a conditional marketing authorisation for COVID-19 Vaccine Moderna to prevent #COVID19 in people from 18 years of age: https://t.co/l9KMZlx7wa pic.twitter.com/BdvXanjOHN
— EU Medicines Agency (@EMA_News) January 6, 2021
Вона додала, що агентство з лікарських засобів для людини «ретельно оцінило дані про якість, безпеку та ефективність вакцини, на основі консенсусу рекомендувало Європейській комісії надати офіційний дозвіл про її випуск на ринок».
Йдеться, що препарат вводять двічі з інтервалом у 28 днів. Найбільш поширені побічні ефекти від вакцини: біль та припухлість в місці ін’єкції, втома, озноб, лихоманка, збільшення або болючість лімфатичних вузлів під пахвами, головний біль, біль в м’язах і суглобах, нудота і блювота. Ці симптоми у більшості людей проходили за кілька днів і були легкими або помірними.
У випробуванні ефективності вакцини брали участь 30 тисяч людей – половину з них вакцинували препаратом Moderna, а половині зробили ін’єкцію, проте насправді у шприці не було препарату. У першій групі, провакцинованій Moderna, заразилися коронавірусом 11 людей, у другій (де обійшлося без препарату) – 185 людей. Таким чином, за словами дослідників, ефективність вакцини Moderna становить понад 94%, а її ефективність не залежить від віку/статі/наявності супутніх захворювань у людини.
Це друга вакцина, схвалена агентством. Першою використовувати у ЄС дозволили вакцину від Pfizer/BioNTech, а з 27 грудня у ЄС розпочалася масова вакцинація від коронавірусу.
У низці країн вже почали виявляти алергічні реакції у пацієнтів після вакцинації. Так, у США виявили першу важку алергічну реакцію на вакцину Moderna, а у Норвегії та Португалії після щеплення від COVID-19 померли троє людей, розпочато розслідування.
Раніше до Європейської комісії звернулися 13 країн Європейського Союзу з проханням виділити вакцину від коронавірусу для країн Східного партнерства, зокрема й для України.
Громадське радіо випустило додатки для iOS та Android. Вони стануть у пригоді усім, хто цінує якісний розмовний аудіоконтент і любить його слухати саме тоді, коли йому зручно.
Встановлюйте додатки Громадського радіо: