Думенко: Експертиза матеріалів для вакцини проти COVID-19 має тривати недовше 5 днів

Думенко: Експертиза матеріалів для вакцини проти COVID-19 має тривати недовше 5 днів

За стандартною процедурою, процес реєстрації матеріалів для вакцини проти COVID-19 в країні може тривати 210 робочих днів.

Про це в ефірі Громадського радіо заявила ексочільниця державного експертного центру МОЗ Тетяна Думенко.

«Процес реєстрації матеріалів для вакцини в країні за стандартною процедурою — це тривалий процес, при звичайних умовах, це 210 робочих днів, але ще у березні минулого року у комітеті Ради з охорони здоров’я відреагували на наше звернення і внесли нову норму в закон про лікарські засоби про те, щоб експертиза матеріалів на вакцини, які передбачають профілактику від COVID-19, тривала не довше 5 днів», — каже Думенко.

Підтримайте Громадське радіо на Спільнокошті

За її словами, законом визначено те, що така експертиза триватиме 5 днів. При отриманні матеріалів спеціалісти експертного центру можуть і зобов’язані ставити питання виробнику, а у виробника є право протягом 90 днів надати відповідь.

«Держава бере зобов’язання за 5 днів розглянути матеріали, ще 7 днів на видачу наказу на реєстрацію, але лише у випадку позитивного рішення на матеріали та позитивного досьє.

Позитивний висновок надається тоді, коли спеціалісти визнали якість, ефективність та безпеку вакцини», — каже ексочільниця державного експертного центру МОЗ.

Нагадаємо, народна депутатка від партії «Слуга народу» Юлія Гришина повідомила, що початок вакцинації в Україні має розпочатись у середині лютого. Ідеться про 910 тисяч доз.

Громадське радіо випустило додатки для iOS та Android. Вони стануть у пригоді усім, хто цінує якісний розмовний аудіоконтент і любить його слухати саме тоді, коли йому зручно.

Встановлюйте додатки Громадського радіо:

якщо у вас Android

якщо у вас iOS

Останнi новини