Рада схвалила за основу законопроєкт про запуск COVID-вакцинації в Україні
Верховна Рада схвалила за основу законопроєкт про запуск вакцинації від коронавірусу в Україні. Йдеться про проєкт №4613.
За відповідний документ проголосували 318 нардепів.
Підтримайте Громадське радіо на Спільнокошті
Спікер ВР Дмитро Разумков зазначив, що між першим і другим читанням до закону необхідно внести правки. За його словами, голосування за друге читання проєкту відбудеться вже завтра за процедурою Ad hoc.
Закон необхідний для реєстрації вакцин в Україні.
Документ надає уряду право реєструвати вакцини для використання при наступних умовах:
- наявні дані про успішне проведення доклінічних випробувань;
дозвіл на екстрене застосування надано компетентним органом США, Великобританії, Швейцарії, Японії, Австралії, Канади, КНР, Індії або Європейського союзу (принаймні однією з цих країн) відповідно до національного законодавства країни надання дозволу або - лікарський засіб, перекваліфікований Всесвітньою організацією охорони здоров’я;
- відома потенційна користь лікарського засобу;
- не існує адекватної, схваленої й доступної альтернативи.
При наявності цих обставин вакцину можуть зареєструвати для екстреного медичного застосування протягом терміну, поки заявник надасть інформацію і результати завершених клінічних досліджень.
Реєстраційне посвідчення видається терміном на 1 рік з можливістю продовження ще на 1 рік. Після виконання всіх зобов’язань, наданих заявником у встановлений термін, дію такого посвідчення можуть подовжити до 5 років.
Громадське радіо випустило додатки для iOS та Android. Вони стануть у пригоді усім, хто цінує якісний розмовний аудіоконтент і любить його слухати саме тоді, коли йому зручно.
Встановлюйте додатки Громадського радіо: