В Україні наразі проводиться близько 30-ти клінічних досліджень різних лікарських засобів від COVID-19. Українці можуть за бажанням долучитися до клінічних випробувань.
Про це в етері Громадського радіо розповів виконувач обов’язків генерального директора Директорату фармацевтичного забезпечення МОЗ Іван Задворних.
До клінічних випробувань можуть долучитися усі охочі на безоплатній основі, йдеться про дослідження проводять в Україні:
«Це може бути різна база проведення, дивлячись з ким було укладено контракт на проведення досліджень. Це клініки, інститути, заклади охорони здоров’я», – розповів Задворних.
За його словами, учасникам дослідження передбачені компенсації у разі, якщо під час клінічних досліджень пацієнту завдали шкоду здоров’ю:
«Це передбачено в інформованій згоді, яку майбутній учасник підписує до початку дослідження. Рішення про те, чи може пацієнт брати участь у клінічному дослідженні, приймається пацієнтом на основі оцінки стану здоров’я лікарем-дослідником. Тобто якщо лікар установив, що пацієнт здоровий, то йому нічого не перешкоджає стати учасником такої програми», – розповів виконувач обов’язків генерального директора Директорату фармацевтичного забезпечення МОЗ.
Тривалість клінічного дослідження залежить від того, як складена програма дослідження.
Раніше у Міністерстві охорони здоров’я повідомили, що до клінічних випробувань ліків проти коронавірусу можуть долучитися українці. На сьогодні таких досліджень – 31, їх перелік можна знайти на сайті Державного експертного центру за профілем випробування «COVID-19». Перед тим, як залучати до тестування людей, науковці проводять доклінічне дослідження ліків. Воно передбачає хімічні, фізичні, біологічні, мікробіологічні, фармакологічні, токсикологічні та інші наукові дослідження та вивчають їх специфічну активність та безпечність.
Наступним етапом є клінічні випробування – чотири фази клінічних досліджень. В Україні найчастіше проводяться клінічні дослідження III фази, до яких залучають пацієнтів для підтвердження ефективності й безпеки лікарського засобу, необхідного дозування, збору інформації про реакції тощо.
Підтримуйте Громадське радіо на Patreon, а також встановлюйте наш додаток: