Вікторія Єрмолаєва
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками хоче запровадити маркування лікарських засобів в Україні, і це маркування дасть можливість українцям зрозуміти, чи якісний препарат вони тримають в руках.
Про пілотний проект щодо маркування лікарських засобів розповіла правова експертка Міністерства охорони здоров’я з питань маркування лікарських засобів Марина Слободніченко.
Що дає маркування лікарських засобів?
Цей проект розпочався ще рік тому, набрав обертів і на сьогодні вже втілився в життя, дякуючи екс-заступнику міністра МОЗ Роману Ілику. Буквально на днях цей пілотний проект був затверджений постановою Кабінету Міністрів, який і дав поштовх для початку маркування лікарських засобів.
Це важливо як для звичайного пересічного громадянина, як для виробника, так і для держави, яка має забезпечити і гарантувати своїм громадянам придбання нефальсифікованих лікарських засобів. Тому проект є унікальним і ідеальним, і знайти в ньому якісь підводні камені дуже складно.
Крім того, з лютого 2019-го року 2D-кодування є обов’язковим для маркування ліків в Євросоюзі, і наші українські виробники, які експортують ліки за кордон, вже мають дотримуватися цих принципів кодування. В Україні таке маркування не є обов’язковим, але деякі виробники для того, щоб захистити свій власний продукт, самостійно наносять 2D-коди на упаковки своїх лікарських засобів.
Що таке 2D-коди?
Ми звикли говорити QR-код, але в сфері фарм-бізнесу і лікарських засобів застосовують 2D-код. Ззовні він дуже схожий на QR-код, але просто в середині в тих різних рисочках, які там нарисовані, просто міститься інша інформація. Ми заклали можливість в постанову Кабміну, щоб захистити споживача, і щоб він мав самостійно, скануючи цей код, перевірити, чи є цей лікарський засіб сертифікований, чи ні.
У чому полягає захист кожної упаковки? Іншого коду апріорі бути не може, його навіть підробити неможливо, адже виробник кожен такий код має передати в єдину державну систему, яка буде неначе сховищем для цих кодів. Ця система буде поєднана з виробником, дистриб’ютором, митницею, з держлікслужбою, аптеками. І коли ми як споживачі приходимо в аптеку купити лікарський засіб, аптека зобов’язана, відпускаючи його нам, в себе його просканувати, і він автоматично зникає з цього сховища. Відтак, не може з’явитися схожий лікарський засіб з таким самим кодом, який був би підроблений. Тобто якщо десь таке з’явиться і не буде скануватися сканером, можна буде говорити про фальсифікат.
Коли запрацює обов’язкове маркування лікарських засобів?
Потрібно прийняти закон про лікарські засоби, а саме – внести зміни до нього, де передбачити обов’язковість маркування 2D-кодом. Це стоїть в плані заходів та концепції, яка була прийнята Кабінетом Міністрів України.
Якщо говорити про етапність провадження цього проекту і те, коли буде обов’язковість такого маркування, то варто сказати наступне. Пілотний проект є добровільним для виробників, однак мені дуже приємно було почути позитивний фітбек як від вітчизняних, так і від іноземних виробників, і вони готові долучатися до цього пілотного проекту вже. Ми почули позитивний фітбек аптек, які так само готові долучатися до цього пілотного проекту.
Протягом вересня будуть сформовані переліки як учасників цього пілотного проекту, так і перелік лікарських засобів, які виробники оберуть самостійно для того, щоб ввести їх в пілот. Скажімо, виробник «ІнтерХім» озвучив, що вони готові всі лікарські засоби, які вони випускають, дати у впровадження пілоту під обов’язкове маркування.
У жовтні ми будемо бачити той обсяг суб’єктів, які будуть брати добровільну участь у цьому пілотному проекті.
Така добровільність триватиме до кінця 2020-го року. З початку 2021-го року Міністерство охорони здоров’я має визначити разом з виробниками, які ж ліки вийдуть в обов’язкове маркування з самого початку 2021-го року, і такий перелік ліків, які підпадають під обов’язкове маркування, має бути прийнятий.
З 2023-го року вже всі виробники, які виробляють лікарські засоби, мають перейти на обов’язкове маркування свого виробництва повністю.
Як себе захистити зараз, поки система маркування ще не працює?
- Не купувати ліки в сумнівних місцях.
- Не купувати ліки через інтернет. Люди женуться за низькою ціною, а ті, хто підробляє лікарські засоби, на це і розраховують – на нижчу ціну, які вони можуть дати.
- Звертайте увагу на строк придатності лікарського засобу та на те, чи зареєстрований цей препарат в Україні.
- Звертайте увагу на дані про виробника, серію виробництва, яка зазначається на упаковках.
- Якщо препарат є рецептурним, вам його повинні продати лише за рецептом.
Повну версію розмови можна прослухати у доданому звуковому файлі.
