Думенко: Экспертиза материалов для вакцины против COVID-19 должна продолжаться не более 5 дней
По стандартной процедуре, процесс регистрации материалов для вакцины против COVID-19 в стране может продолжаться 210 рабочих дней.
Об этом в эфире Громадського радио заявила экс-руководитель государственного экспертного центра Минздрава Татьяна Думенко.
Підтримайте Громадське радіо на Спільнокошті
«Процесс регистрации материалов для вакцины в стране по стандартной процедуре — это длительный процесс, при обычных условиях, это 210 рабочих дней, но еще в марте прошлого года в комитете Рады по здравоохранению отреагировали на наше обращение и внесли новую норму в закон про лекарственные средства о том, чтобы экспертиза материалов на вакцины, которые предусматривают профилактику от COVID-19, длилась не дольше 5 дней», — говорит Думенко.
По ее словам, законом определено, что такая экспертиза продлится 5 дней. При получении материалов специалисты экспертного центра могут и обязаны ставить вопрос производителю, а у производителя есть право в течение 90 дней дать ответ.
«Государство обязуется за 5 дней рассмотреть материалы, еще 7 дней на выдачу приказа на регистрацию, но только в случае положительного решения на материалы и положительного досье. Положительное заключение предоставляется тогда, когда специалисты признали качество, эффективность и безопасность вакцины», — сказала Думенко.
Громадське радио выпустило приложения для iOS и Android. Они пригодятся всем, кто ценит качественный разговорный аудиоконтент и любит слушать именно тогда, когда ему удобно.
Устанавливайте приложения Громадського радио:
если у вас Android
если у вас iOS