ВОЗ приостановила одобрение российской вакцины «Спутник V» из-за нарушений на производстве

Во Всемирной организации здравоохранения приостановили процесс одобрения российской вакцины от коронавируса «Спутник V» до начала новой инспекции завода-производителя.

Об этом сообщил замглавы Панамериканской организации здравоохранения доктор Жарбас Барбоса, пишет Российская служба Радио Свобода.

«Производители вакцин должны подтвердить, что места, где производятся вакцины, согласны со стандартами надлежащих практик производства. Что касается процесса одобрения вакцины «Спутник V» для экстренного применения, то этот процесс приостановлен, потому что во время инспекции одной из фабрик, которая составляет часть производства «Спутника V», не было обнаружено, что эта фабрика согласна с применением надлежащих практик производства», — сказал Барбоса.

О какой конкретно фабрике идёт речь, он не сказал.

Отмечается, что в середине июня экспертная группа ВОЗ выявила нарушения на производстве «Спутника V» в Уфе на предприятии «Фармстандарт-УфаВИТА». К другим предприятиям у экспертов замечаний не было.
Выводы инспекции были направлены производителю вакцины, ее разработчику и в российские надзорные органы.

Проверка ВОЗ проводилась в связи с заявкой производителя «Спутника V» на экстренную регистрацию вакцины.

«Спутник V» в России производится на семи площадках — «Медгамал» центра имени Гамалеи, «Биннофарм», «Р-Фарм», «Биокад», «Генериум», «Лекко» и «Фармстандарт-УфаВИТА».

Підтримуйте Громадське радіо на Patreon, а також встановлюйте наш додаток:

якщо у вас Android

якщо у вас iOS