В Україні створюють новий орган для нагляду за фармацевтичним ринком: Держлікслужбу ліквідують

Кабінет міністрів створює новий орган для нагляду за фармацевтичним ринком — Українське фармацевтичне агентство (Укрфармагентство). Воно візьме на себе обов’язки, які зараз виконує Держлікслужба. Раніше повідомлялося, що Держлікслужбу буде ліквідовано.

Постанову про створення нового органу Кабмін ухвалив ще 4 червня, а деталі про неї стали відомі лише зараз.

Деталі про новий орган контролю повідомило Міністерство охорони здоров’я в четвер, 11 червня.

Там розповіли, що Укрфармагентство реалізовуватиме державну політику у сферах:

• створення, допуску на ринок, контролю якості, безпеки та ефективності лікарських засобів;
• ринкового нагляду медичних виробів, медичних виробів для діагностики in vitro, активних медичних виробів, які імплантують, біоімплантатів, косметичної продукції, обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, протидії їх незаконному обігу;
• донорства крові та компонентів крові, функціонування системи крові.

Ухвалене рішення є важливим етапом реалізації реформи державного регулювання медичної продукції та створює правові передумови для запуску роботи агентства з 1 січня 2027 року, кажуть у МОЗ.

Для чого створюють Укрфармагентство

У Міністерстві охорони здоров’я пояснили, що створення Укрфармагентства є частиною євроінтеграційних зобов’язань України та відповідає практикам держав-членів Європейського Союзу, де незалежні регуляторні органи забезпечують контроль та реєстрацію лікарських засобів та інших медичних продуктів відповідно до високих стандартів безпеки, якості та ефективності.

У міжнародному контексті Укрфармагентство покликане стати внеском у посилення стратегічної автономії Європейського Союзу, хабом регуляторних інновацій і біотехнологій, платформою для залучення інвестицій та розвитку фармацевтичного виробництва, а також моделлю сучасного регулювання, готового до криз і майбутніх викликів.

«Гармонізоване з європейськими та міжнародними стандартами регулювання відкриває нові можливості для залучення інвестицій, розвитку виробництва та інтеграції України до глобальних ланцюгів постачання медичної продукції», — сказано в повідомленні.

Наступним етапом стане формування конкурсної комісії та проведення відкритого конкурсного відбору Голови Укрфармагентства, яке здійснюватиметься через прозору конкурсну процедуру. Для цього буде сформовано конкурсну комісію у складі шести осіб: трьох міжнародних експертів та трьох представників, визначених Міністерством охорони здоров’я України.

Уряд очікує, що діяльність Українського фармацевтичного агентства дозволить:

• посилити доступ пацієнтів до сучасних та інноваційних лікарських засобів;
• забезпечити ефективний регуляторний нагляд за медичними продуктами протягом усього їхнього життєвого циклу;
• підвищити рівень довіри суспільства до безпеки, якості та ефективності лікарських засобів і медичних виробів;
• зміцнити спроможність України інтегруватися до єдиного європейського регуляторного простору.

Зазначимо, що ті обов’язки, які в майбутньому виконуватиме Укрфармагентство, зараз виконує Держлікслужба. Наприкінці березня 2026 року заступниця міністра охорони здоров’я Марина Слободніченко заявляла про намір МОЗ ліквідувати Держлікслужбу та створити замість неї новий орган контролю. Втім, тоді ще його назва відомою не була.