Уряд повертає контроль за якістю ліків, скасований на початку війни

Кабінет міністрів відновить державний контроль за якістю ліків, а також за дотриманням ліцензійних умов з виробництва, торгівлі та імпорту лікарських засобів з 1 січня 2025 року.

Про це у вівторок, 5 листопада, повідомив постійний представник уряду у Верховній Раді Тарас Мельничук.

За його словами, відповідні зміни уряд вніс до своєї постанови від 13 березня 2022 року № 303. Вона передбачала  припинення заходів державного нагляду (контролю) й державного ринкового нагляду в умовах воєнного стану.

Як розповів Мельничук, зміни передбачають здійснення планових заходів державного нагляду за дотриманням вимог законодавства щодо якості лікарських засобів, ліцензійних умов провадження господарської діяльності з культивування рослин, включених до переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.

Крім цього, контроль буде відновлено над розробленням, виробництвом, виготовленням, зберіганням, перевезенням, придбанням, реалізацією, використанням, знищенням наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених до зазначеного переліку.

Відновиться також державний нагляд за дотриманням ліцензійних умов з виробництва лікарських засобів, гуртової та роздрібної торгівлі та імпорту (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), затверджених постановою КМУ від 30 листопада 2016 року № 929.

Як раніше зазначали у Держлікслужбі, попри те, що уряд скасував контроль якості ліків, позапланові перевірки все одно були дозволені в певних випадках. Зокрема, позапланові перевірки проводили за наявності загрози, що має негативний вплив на права, законні інтереси, життя та здоров’я людини, захист довкілля та забезпечення безпеки
держави, а також для виконання міжнародних зобов’язань України. Однак такі перевірки проходили на підставі рішень центральних органів виконавчої влади.

Читайте також: Що зміниться після заборони призначати ліки під впливом «фінансових стимулів»